Ocena właściwości fotoprotekcyjnych opakowań farmaceutycznych zawierających cefuroksym za pomocą analizy hemisferycznej reflektancji całkowitej
Więcej
Ukryj
1
Department of Basic Biomedical Sciences, Faculty of Pharmaceutical Sciences in Sosnowiec, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
2
Doctoral School, Faculty of Pharmaceutical Sciences in Sosnowiec, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Autor do korespondencji
Michał Meisner
Katedra i Zakład Podstawowych Nauk Biomedycznych, Wydział Nauk Farmaceutycznych w Sosnowcu, Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, ul. Jedności 10, 41-200 Sosnowiec
Ann. Acad. Med. Siles. 2024;78:226-233
SŁOWA KLUCZOWE
DZIEDZINY
STRESZCZENIE
Wstęp:
Niewłaściwe zabezpieczenie substancji czynnej może doprowadzić do utraty jej pierwotnych właściwości. Do oceny własności fotoprotekcyjnych opakowań leków można zastosować wiele metod, w tym hemisferyczną reflektancję kierunkową. Celem badania była ocena wartości reflektancji dla opakowania zewnętrznego (pudełko kartonowe) i opakowania bezpośredniego (blister) zawierającego cefuroksym.
Materiał i metody:
Za pomocą reflektometru 410-Solar zbadano opakowania dwóch preparatów (Ceroxim i Zinnat), zarówno przeterminowanych, jak i nieprzeterminowanych. Analizie poddano trzy rodzaje obszarów pomiarowych: „biały” (biały karton zewnętrzny), „kolorowy” (obszary kolorystyczne kartonu zewnętrznego) oraz „blister” (opakowanie bezpośrednie wykonane z aluminium i PCV).
Wyniki:
Największą wartość reflektancji stwierdzono w zakresie 700–1100 nm zarówno dla preparatów przeterminowanych, jak i nieprzeterminowanych. W zakresie 335–380 nm ilość odbitego promieniowania dla nieprzeterminowanych opakowań Ceroxim vs Zinnat wynosiła odpowiednio: 30% vs 12% dla obszarów kolorowych, 39% vs 24% dla obszarów białych i 74% vs 70% dla blistrów. W przypadku preparatu Ceroxim, reflektancja nieprzeterminowanych obszarów kolorowych była znacząco wyższa niż przeterminowanych (p < 0,001) we wszystkich zakresach spektralnych, z wyjątkiem 1700–2500 nm. Natomiast reflektancja przeterminowanych obszarów białych preparatu Ceroxim była wyższa niż nieprzeterminowanych (p < 0,001) dla 480–600 nm, 590–720 nm, 700–1100 nm i 1700–2500 nm. Blistry nieprzeterminowane preparatu Zinnat wykazywały mocniejsze właściwości fotoprotekcyjne niż przeterminowane w zakresie 335–380 nm. Nie stwierdzono różnic pomiędzy przeterminowanymi i nieprzeterminowanymi blistrami preparatu Ceroxim.
Wnioski:
Wartość reflektancji wskazuje, że blistry i opakowania z białego kartonu w większym stopniu chronią cefuroksym przed promieniowaniem niż opakowania kolorowe.
REFERENCJE (13)
1.
Waterman K.C., MacDonald B.C. Package selection for moisture protection for solid, oral drug products. J. Pharm. Sci. 2010; 99(11): 4437–4452, doi: 10.1002/jps.22161.
2.
Poitou P. The role of the packaging in terms of safety and good use of medicines. [Article in French]. Ann. Pharm. Fr. 2003; 61(5): 300–303.
3.
McPherson T., Kolling W.M. Stability and compatibility study guidelines for AJHP. Am. J. Health Syst. Pharm. 2023; 80(18): 1271–1274, doi: 10.1093/ajhp/zxad132.
4.
Berendsen B.J.A., Elbers I.J.W., Stolker A.A.M. Determination of the stability of antibiotics in matrix and reference solutions using a straightforward procedure applying mass spectrometric detection. Food Addit. Contam. Part A Chem. Anal. Control Expo. Risk Assess. 2011; 28(12): 1657–1666, doi: 10.1080/19440049.2011.604045.
5.
Bhutani H., Mariappan T.T., Singh S. The physical and chemical stability of anti-tuberculosis fixed-dose combination products under accelerated climatic conditions. Int. J. Tuberc. Lung Dis. 2004; 8(9): 1073–1080.
6.
Lin X., Kück U. Cephalosporins as key lead generation beta-lactam antibiotics. Appl. Microbiol. Biotechnol. 2022; 106(24): 8007–8020, doi: 10.1007/s00253-022-12272-8.
7.
Błoński B., Wilczyński S., Hartman-Petrycka M., Michalecki Ł. The use of hemispherical directional reflectance to evaluate the interaction of food products with radiation in the solar spectrum. Foods 2022; 11(13): 1974, doi: 10.3390/foods11131974.
8.
Kundu P., Bandyopadhyay S., Trémeau A. Analysis of spectral differences between printers to detect the counterfeit medicine packaging. J. Algebr. Stat. 2022; 13(2): 798–806.
9.
Çapkın İ.Y., Gökelma M. A review on characterization and recyclability of pharmaceutical blisters. Cleaner Waste Systems 2023; 4: 100082, doi: 10.1016/j.clwas.2023.100082.
10.
Matyukhin P.V. The choice of iron-containing filling for composite radioprotective material. IOP Conf. Ser.: Mater. Sci. Eng. 2018; 327: 032036, doi: 10.1088/1757-899X/327/3/032036.
11.
Li X., Yang J., Qiao Y., Duan Y., Xin Y., Nian Y. et al. Effects of radiation on drug metabolism: A review. Curr. Drug Metab. 2019; 20(5): 350–360, doi: 10.2174/1389200220666190405171303.
12.
McGill M.R., Findley D.L., Mazur A., Yee E.U., Allard F.D., Powers A. et al. Radiation effects on methamphetamine pharmacokinetics and pharmacodynamics in rats. Eur. J. Drug Metab. Pharmacokinet. 2022; 47(3): 319–330, doi: 10.1007/s13318-022-00755-y.
13.
Glass B.D., Novák C., Brown M.E. The thermal and photostability of solid pharmaceuticals. J. Therm. Anal. Calorim. 2004; 77: 1013–1036, doi: 10.1023/B:JTAN.0000041677.48299.25.
CYTOWANIA (1):
1.
The Impact of UV Radiation on the Hemispherical Reflectance Values and Homogeneity of Tablets Containing Clindamycin and Phenoxymethylpenicillin
Michał Meisner, Beata Sarecka-Hujar
Applied Sciences